Enterovirus A71 Vaccine腸病毒71型疫苗

實證醫學數據

1.疫苗有效性（保護力）高達96.8-100%：全球唯一多國多中心三期臨床試驗驗證，600天追蹤期內疫苗組0確診（確診案例皆發生於安慰劑組），實證數據顯示疫苗有效性為100%，以統計模型估算為96.8%^註1。

▲2022/04/12發表於國際頂尖期刊《The Lancet》

2.免疫持久性長達5年：全球唯一臨床二期延伸性試驗驗證，完整接種疫苗後產生之抗體濃度可維持5年，顯示疫苗免疫持久性良好。

▲2024/08/29發表於國際醫學期刊《Vaccines》

3.追加劑設計有效提高抗體濃度：全球唯一針對免疫尚未成熟的2歲以下幼兒，採取2+1劑施打、2歲以上則為2劑基礎劑設計，經二期臨床試驗驗證，追加劑設計可有效提高抗體濃度。

▲2019/02/22發表於國際醫學期刊《Vaccine》

4.安全性及耐受性優異：對2個月-6歲以下兒童安全性良好，在低齡2-6個月嬰幼兒族群中亦具有高度安全性及耐受性。

5.交叉保護力：全球唯一多國多中心三期臨床試驗驗證，對台灣、東南亞、中國流行之不同病毒基因亞型（B5、C4）具交叉保護力。

註1：疫苗有效性俗稱保護力。
　　依據國內《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》疫苗有效性計算公式=[(安慰劑組感染數-疫苗組感染數)/安慰劑感染數)]*100%。依定義計算後，疫苗有效性為100%。
 　   此外，依據「卜瓦松迴歸模型」（Poisson regression）進行統計分析，推估出疫苗有效性的統計理論值為96.8%，P值小於< 0.0001，達統計上顯著。