產品簡介
技轉自美國國衛院NIH的活性減毒登革熱四價疫苗開發案,目標為施打一劑就能對四型登革熱病毒產生良好保護力。
登革熱病毒分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四種血清型,每種都具有能感染致病的能力。登革熱患者可能出現嚴重出血或嚴重器官損傷的登革熱重症,若患者先後感染不同型別之登革病毒,有更高機率導致較嚴重的症狀,如果沒有及時就醫或治療,死亡率甚至可高達20%以上。
全球約有39億人口受到登革熱威脅,其中又以美洲、東南亞和西太平洋地區影響最為嚴重。
|登革熱疫苗開發案目標|
- 適用年齡最廣,可保護2歲孩童至59歲成人。
- 施打1劑即有良好的免疫效力。
- 疫苗保護力可對抗登革熱病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四種血清型病毒。
最新進度
- 高端登革熱疫苗完成第二期銜接及概念性驗證臨床試驗。
- 臨床試驗數據顯示,總共54位20至70歲健康受試者中,並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應,疫苗安全性良好。
在免疫原性部分,接種疫苗的受試者組相較安慰劑組,對四型登革熱病毒均產生較高的中和抗體效價、血清陽性率、血清轉換率,且在疫苗接種後第180天及365天仍能維持一定的中和抗體反應,顯示此疫苗除了對20至50歲之受試族群有良好效果外,對於51至70歲的高年齡族群亦有相當的免疫生成性。
登革熱疫苗
藥物開發/臨床前
第一期臨床試驗
第二期臨床試驗
第三期臨床試驗
上市銷售