先進技(jì )術

  • 一、研發技(jì )術:

    哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司研發中(zhōng)心成立于2002年,2008年通過黑龍江省科(kē)學(xué)技(jì )術廳認定,成立黑龍江省獸用(yòng)疫苗(哈藥集團)工(gōng)程技(jì )術中(zhōng)心,是從事獸用(yòng)疫苗研制的研發機構。

    研發中(zhōng)心下設禽病研究室、豬病研究室、經濟動物(wù)疫病研究室、工(gōng)藝研究室、抗體(tǐ)研究室和檢測中(zhōng)心,主要從事大動物(wù)疫苗、禽類疫苗、寵物(wù)疫苗、經濟動物(wù)疫苗、生物(wù)治療制劑及診斷試劑等方面的新(xīn)産(chǎn)品的研發和注冊申報工(gōng)作(zuò)。同時還進行生産(chǎn)工(gōng)藝的改進、疫病的診斷以及與大學(xué)和科(kē)研院所的合作(zuò)研發項目,承擔知識産(chǎn)權、信息收集以及項目開發的任務(wù)。擁有(yǒu)從事多(duō)年研發科(kē)研人員50餘人,均為(wèi)碩士以上學(xué)曆。

    2009年公(gōng)司新(xīn)建2000平方米的中(zhōng)心新(xīn)實驗樓。實驗室符合國(guó)家生物(wù)安(ān)全等級Ⅱ級實驗室要求,另新(xīn)建P3實驗室,處于申報階段。實驗室儀器配備一流,130多(duō)套國(guó)内外先進的儀器設備,生物(wù)安(ān)全櫃、凝膠成像系統、MILLIPORE過濾系統、熒光顯微鏡、轉膜儀、超聲波裂解儀、洗闆機等,充分(fēn)滿足科(kē)研的各項需求。

    研發中(zhōng)心全力打造三大平台:

    1、定制化産(chǎn)品轉化平台:在公(gōng)司“人無我有(yǒu),人有(yǒu)我快,人快我精(jīng)”的指導方針下,将現地疫病信息與客戶需求同公(gōng)司産(chǎn)品研發切實有(yǒu)效的相結合,快速解決現地防疫問題。

    2、産(chǎn)學(xué)研一體(tǐ)化平台:與中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所、哈爾濱獸醫(yī)研究所、四川農業大學(xué)、浙江大學(xué)、北京市農林科(kē)學(xué)院、山(shān)東農業大學(xué)、東北農業大學(xué)、揚州大學(xué)等多(duō)家科(kē)研單位建立合作(zuò),借助高校與科(kē)研院所技(jì )術與資源的優勢,實現技(jì )術創新(xīn)上、中(zhōng)、下遊的對接與耦合。

    3、重點技(jì )術創新(xīn)平台:公(gōng)司聘請國(guó)内知名(míng)科(kē)學(xué)家作(zuò)為(wèi)首席科(kē)學(xué)家,建設研發中(zhōng)心重點技(jì )術創新(xīn)平台。主要有(yǒu)細菌表達平台(原核表達和菌影疫苗等技(jì )術平台)、細胞表達平台(杆狀病毒表達和懸浮培養等技(jì )術平台)、病毒表達平台(反向遺傳、基因工(gōng)程修飾等技(jì )術平台)。

    近5年,中(zhōng)心申報國(guó)家發明專利百餘件,已獲專利證書30多(duō)項,獲得國(guó)家級、省級及市級獎共計49項,獲得國(guó)家新(xīn)獸藥證書十餘項,生産(chǎn)文(wén)号三十餘項,為(wèi)公(gōng)司的發展提供了有(yǒu)力的支撐。

  • 二、生産(chǎn)車(chē)間:                                   ↓點擊展開

    一、采用(yòng)國(guó)際先進的抗原超濾濃縮純化技(jì )術

    濃縮采用(yòng)美國(guó)PALL公(gōng)司的超濾濃縮設備,配有(yǒu)阿法拉法公(gōng)司的循環泵,根據各批次産(chǎn)量不同,配有(yǒu)單芯和五芯的濾芯。通過低溫高速離心對原液進行二次純化,并利用(yòng)不同孔徑的截流膜,使液體(tǐ)和小(xiǎo)分(fēn)子通過,而目的病毒被純化的超過濾離心濃縮技(jì )術。

    二、國(guó)内獨有(yǒu)钴60技(jì )術

    疫苗的原輔材料使用(yòng)钴60技(jì )術進行照射,保證原輔材料的純淨度,是目前國(guó)内首家采用(yòng)的技(jì )術。

    三、懸浮培養技(jì )術

    懸浮培養技(jì )術增加了有(yǒu)效工(gōng)作(zuò)細胞的數量,采用(yòng)全密閉、管道化系統減少了污染細胞的機會,自動化程度提高,使用(yòng)生物(wù)反應器進行精(jīng)确調節,減少了人為(wèi)操作(zuò)因素,生物(wù)反應器容積的擴大,提升了終端産(chǎn)品的均一性,增加産(chǎn)品的安(ān)全性,減少了由接種疫苗導緻的副反應,同時疫苗的免疫效果優于傳統工(gōng)藝産(chǎn)品。

    四、耐熱保護劑

    對凍幹疫苗采用(yòng)耐熱保護劑凍幹方式,既克服了運輸過程中(zhōng)溫度對效價的影響,同時産(chǎn)品也可(kě)以2-8℃保存。

    五、助濾過濾系統

    采用(yòng)先進的CL-B型超微助濾過濾系統,助濾劑随濾液的等比例添加,保持足夠的通透性,保證連續而穩定的大流量;采用(yòng)專利動力密封技(jì )術,徹底杜絕毛細現象,無任何滲漏,避免濾液浪費和工(gōng)作(zuò)環境的污染,完全達到環保要求;整個系統無任何滲漏,無需反清洗,無濾液殘留,濾渣幹燥排放,因此全程無濾液損失,有(yǒu)效去除雜質(zhì),獲得純淨澄清抗原,OD值下降50%,并且抗原效價不損失。

    六、瑞倍适系列與國(guó)際接軌

    引進美國(guó)輝瑞公(gōng)司整套豬肺炎支原體(tǐ)滅活疫苗生産(chǎn)工(gōng)藝,采用(yòng)愛菲金新(xīn)型水包油佐劑工(gōng)藝,成功實現國(guó)産(chǎn)化,其質(zhì)量與進口産(chǎn)品完美一緻,達到國(guó)際化水平。

    七、禽流感疫苗國(guó)内領先

    1)種蛋實行定點供應、專項檢測制度,對原材料的質(zhì)量及安(ān)全進行嚴格控制,運用(yòng)新(xīn)方式對種蛋進行消毒,減少半成品的污染比率,提高産(chǎn)品單産(chǎn),提高效價,降低生産(chǎn)成本;

    2)原液生産(chǎn)采用(yòng)意大利TKA先進的接種、收獲、超濾設備,自動化設備的采用(yòng)減少來自于人工(gōng)操作(zuò)帶來的污染,并通過超濾有(yǒu)效去除原液中(zhōng)的雜質(zhì),确保原液病毒的純淨度,保證産(chǎn)品的均一穩定;

    3)抗原黃金配比:多(duō)種抗原單獨制備,抗原含量配比合理(lǐ),一針多(duō)防,避免了單苗多(duō)次免疫的副反應;

    4)雙乳化技(jì )術優勢

    a、乳化時疫苗溫度的控制:罐内乳化工(gōng)藝設備為(wèi)德(dé)國(guó)IKA生産(chǎn)制造,罐體(tǐ)采用(yòng)低溫冷卻水冷卻,在乳化開始到結束的工(gōng)藝過程中(zhōng),實驗證實疫苗溫度的升高不超過1℃,克服了以往膠體(tǐ)磨乳化設備乳化制苗時,疫苗溫度會升高到40℃的缺點。避免了乳化過程溫度升高對抗原效價的影響,保證疫苗的效力不受影響。

    a、乳化時疫苗溫度的控制:罐内乳化工(gōng)藝設備為(wèi)德(dé)國(guó)IKA生産(chǎn)制造,罐體(tǐ)采用(yòng)低溫冷卻水冷卻,在乳化開始到結束的工(gōng)藝過程中(zhōng),實驗證實疫苗溫度的升高不超過1℃,克服了以往膠體(tǐ)磨乳化設備乳化制苗時,疫苗溫度會升高到40℃的缺點。避免了乳化過程溫度升高對抗原效價的影響,保證疫苗的效力不受影響。

    5)選用(yòng)進口優質(zhì)白油佐劑

    精(jīng)選進口白油佐劑,與同類産(chǎn)品相比,具(jù)有(yǒu)粘稠度低,方便注射,在注射部位易分(fēn)散,符合USP、NF、FDA要求,進行各項指标檢測與配伍試驗。合理(lǐ)調試佐劑粘度,抗體(tǐ)水平上升快、效價高、且維持周期較長(cháng),在提高機體(tǐ)對疫苗的免疫應答(dá)時,不會對動物(wù)造成毒副作(zuò)用(yòng)。通過技(jì )術創新(xīn)使産(chǎn)品的生産(chǎn)工(gōng)藝技(jì )術逐步達到國(guó)際水平,為(wèi)進入高端市場和國(guó)際市場創造條件,目前已發展成為(wèi)全國(guó)禽流感疫苗生産(chǎn)能(néng)力最強的企業之一。