為(wèi)進一步加強獸藥産(chǎn)品标簽和說明書管理(lǐ)，規範獸藥市場，農業部決定在全國(guó)範圍内組織開展獸藥産(chǎn)品标簽和說明書規範行動（以下簡稱規範行動）。詳細通知如下：

農業部文(wén)件   　　農醫(yī)發〔2014〕9号   

農業部關于組織開展獸藥産(chǎn)品标簽和說明書規範行動的通知   

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農牧、農業）廳（局、委、辦(bàn)），新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團畜牧獸醫(yī)局：  　　

為(wèi)進一步加強獸藥産(chǎn)品标簽和說明書管理(lǐ)，規範獸藥市場，我部決定在全國(guó)範圍内組織開展獸藥産(chǎn)品标簽和說明書規範行動（以下簡稱規範行動）。現将有(yǒu)關事項通知如下。

一、行動目标 

通過加強日常指導、專項清理(lǐ)整頓、日常宣傳教育和督導檢查工(gōng)作(zuò)，提高獸藥生産(chǎn)、經營和使用(yòng)單位守法意識；依法查處标簽說明書不符合規定的産(chǎn)品和有(yǒu)關違法行為(wèi)，進一步規範獸藥産(chǎn)品标簽和說明書，保障養殖安(ān)全用(yòng)藥。

二、重點内容 

（一）2014年3月1日起生産(chǎn)的獸藥産(chǎn)品。按照《獸用(yòng)處方藥和非處方藥管理(lǐ)辦(bàn)法》和農業部公(gōng)告第2002号有(yǒu)關規定，2014年3月1日起生産(chǎn)的2010版獸藥典收載品種，其産(chǎn)品标簽和說明書内容應按照我部發布的《獸藥産(chǎn)品說明書範本》要求印制使用(yòng)；2014年3月1日起生産(chǎn)的屬于《獸用(yòng)處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥産(chǎn)品，其産(chǎn)品标簽和說明書應按規定标識“獸用(yòng)處方藥”。

各級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門重點監督檢查獸藥生産(chǎn)、經營和使用(yòng)環節的上述獸藥産(chǎn)品标簽和說明書内容是否符合《獸藥産(chǎn)品說明書範本》、農業部公(gōng)告第2002号和第2066号有(yǒu)關要求，獸用(yòng)處方藥是否按規定印制了“獸用(yòng)處方藥”标識。不符合有(yǒu)關規定的，一律依法處理(lǐ)。

（二）2014年2月28日前生産(chǎn)的獸藥産(chǎn)品。各級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門重點監督檢查獸藥經營企業銷售的獸藥産(chǎn)品标簽和說明書内容是否存在擴大适應症或功能(néng)主治、增加主要成分(fēn)、改變用(yòng)法用(yòng)量等違規問題，對違規問題和涉及的獸藥産(chǎn)品依法處理(lǐ)。

三、任務(wù)分(fēn)工(gōng) 

我部獸醫(yī)局負責全國(guó)獸藥産(chǎn)品标簽和說明書規範行動的組織領導工(gōng)作(zuò)。各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門負責組織開展本轄區(qū)規範行動實施工(gōng)作(zuò)。

四、實施步驟 

規範行動實施時間為(wèi)2014年3月1日至12月31日，分(fēn)為(wèi)4個階段。

（一）組織部署階段（2014年3月1日至3月31日）。省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門按照本通知要求，結合轄區(qū)實際，制定本轄區(qū)規範行動實施方案，做好宣傳、動員和部署等有(yǒu)關工(gōng)作(zuò)。

（二）自查自糾階段（2014年4月1日至7月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門要全面履行告知義務(wù)，将有(yǒu)關要求及時傳達至本轄區(qū)的獸藥生産(chǎn)、經營企業和使用(yòng)單位，督促相關單位自行開展标簽和說明書清理(lǐ)規範工(gōng)作(zuò)。對不符合規定的标簽和說明書，獸藥生産(chǎn)企業應做好自行銷毀處理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，獸藥經營企業和使用(yòng)單位應做好相關産(chǎn)品下架、停止銷售使用(yòng)以及清退工(gōng)作(zuò)。

（三）清理(lǐ)整頓階段（2014年8月1日至10月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門組織開展規範行動專項清理(lǐ)整頓檢查活動，對标簽和說明書不符合規定的獸藥産(chǎn)品，按照《獸藥管理(lǐ)條例》第六十條有(yǒu)關規定處理(lǐ)。涉及轄區(qū)外獸藥生産(chǎn)企業的，應及時将違法信息告知獸藥生産(chǎn)企業所在地省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門，企業所在地省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門依法處理(lǐ)。

（四）跟蹤檢查階段（2014年11月1日至12月31日）。各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門要繼續加大獸藥市場監督執法力度，鞏固清理(lǐ)整頓取得的成果，對繼續違規編制獸藥産(chǎn)品标簽和說明書的獸藥生産(chǎn)企業及繼續經營标簽和說明書不符合規定獸藥産(chǎn)品的獸藥經營企業，按情節嚴重情形依法查處。

五、工(gōng)作(zuò)要求 

（一）各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門要高度重視，切實加強領導，組織制定本轄區(qū)實施方案，明确工(gōng)作(zuò)目标和責任，狠抓落實，嚴格執法，确保規範行動取得實效。

（二）請各省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門及時将本轄區(qū)實施方案、工(gōng)作(zuò)進展情況、查處的典型案件以及經驗做法報我部獸醫(yī)局，并于2014年11月30日前，将規範行動總結及其情況彙總表報我部獸醫(yī)局。           

農業部  http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201402/t20140228_3800669.htm