3月12-13日，受中(zhōng)國(guó)合格評定國(guó)家認可(kě)委員會（CNAS）委托，CNAS評審組專家對哈藥疫苗技(jì )術中(zhōng)心進行為(wèi)期兩天的複評審及擴項評審檢查。由于受新(xīn)冠疫情的影響，今年的評審形式為(wèi)現場評審加遠(yuǎn)程評審。

參加CNAS評審的專家有(yǒu)來自北京出入境檢驗檢疫局的饒紅老師、廣西出入境檢驗檢疫局的劉軍義老師、美迪西生物(wù)醫(yī)藥的王翠娥老師及哈爾濱疾控中(zhōng)心的句立言老師。公(gōng)司總經理(lǐ)助理(lǐ)張鳳強、研發中(zhōng)心主任柴華、質(zhì)量管理(lǐ)部部長(cháng)邬立權及相關人員參加評審會議。

評審會上，研發中(zhōng)心助理(lǐ)宋揚首先向評審組專家介紹了三方面的内容：一是技(jì )術中(zhōng)心的概況和人員配備情況，展示了技(jì )術中(zhōng)心的平面圖，對各個區(qū)域的用(yòng)途分(fēn)别進行介紹。二是對中(zhōng)心實驗室2020年CNAS通過複評審的工(gōng)作(zuò)開展情況及質(zhì)量體(tǐ)系運行情況進行彙報。三是對此次申報新(xīn)擴項評審的項目進行說明。

評審過程中(zhōng)，評審專家組根據CNAS-CL01《檢測與校準實驗室能(néng)力認可(kě)準則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文(wén)件》等體(tǐ)系文(wén)件的有(yǒu)關要求，對實驗及辦(bàn)公(gōng)場所環境條件、儀器設備、現場操作(zuò)、記錄等采用(yòng)觀看視頻、文(wén)件掃描傳送、考核等形式進行認真評審，并對授權簽字人進行現場提問。

經過嚴格細緻的評審，評審專家組對公(gōng)司技(jì )術中(zhōng)心總體(tǐ)實力和技(jì )術水平給予充分(fēn)肯定，一緻認為(wèi)公(gōng)司技(jì )術中(zhōng)心管理(lǐ)體(tǐ)系運行良好，新(xīn)擴項評審的項目符合CNAS要求，同意推薦通過CNAS複評審及擴項評審。

通過CNAS複評審及擴項評審，将進一步提升公(gōng)司實驗室檢測工(gōng)作(zuò)質(zhì)量，為(wèi)公(gōng)司GCP擴項奠定基礎。

研發中(zhōng)心 李倩