11月5日，農業農村部公(gōng)布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範(簡稱“獸藥GCP”)監督檢查結果，哈藥疫苗通過獸藥GCP監督檢查。

獸藥GCP監督檢查的通過，将進一步促進公(gōng)司行業地位和影響力的提升，增強企業核心競争力，對公(gōng)司未來業務(wù)的開展帶來積極影響。

由農業農村部畜牧獸醫(yī)局組織，獸藥GCP監督檢查專家組于9月下旬到哈藥疫苗對公(gōng)司申請的豬、禽類獸用(yòng)生物(wù)制品的安(ān)全性和有(yǒu)效性評價共4個臨床試驗項目進行現場監督檢查。公(gōng)司總經理(lǐ)劉洪斌、總經理(lǐ)助理(lǐ)張鳳強參加會議。

在監督檢查首次會議上，哈藥疫苗獸藥GCP機構負責人柴華代表公(gōng)司對專家組的莅臨表示歡迎和感謝(xiè)，并向專家組彙報了獸藥GCP體(tǐ)系建立及運行情況。

聽取彙報後，專家組實地考察了公(gōng)司臨床動物(wù)試驗場所、檢測實驗室、攻毒動物(wù)房等硬件設施，對檢測實驗室技(jì )術人員和臨床動物(wù)試驗技(jì )術人員的實際操作(zuò)能(néng)力進行現場測試，現場檢查了機構設置、部門職責、獸藥GCP體(tǐ)系制度等有(yǒu)關規定、SOP及申報項目試驗記錄、質(zhì)量保障體(tǐ)系等檔案材料，考核了機構負責人、辦(bàn)公(gōng)室負責人、各項目負責人獸藥GCP法規和試驗技(jì )術等方面的掌握情況，并與機構相關人員進行座談交流。

經過專家組充分(fēn)讨論，一緻認為(wèi)公(gōng)司獸藥GCP機構部門設置合理(lǐ)，設施設備完善，管理(lǐ)體(tǐ)系完整規範，質(zhì)量控制措施完備，相關記錄完整，人員素質(zhì)良好，能(néng)夠滿足獸藥GCP運行條件，具(jù)備開展豬、禽類獸用(yòng)生物(wù)制品的安(ān)全性和有(yǒu)效性評價的能(néng)力。同時，專家組指出了公(gōng)司獸藥GCP機構存在的不足，并提出中(zhōng)肯的意見和建議。
 

在監督檢查末次會議上，公(gōng)司總經理(lǐ)劉洪斌對專家組的辛勤工(gōng)作(zuò)表示衷心感謝(xiè)，并就專家組提出的意見提出整改措施。劉總表示，公(gōng)司将以此次監督檢查為(wèi)契機，不斷規範公(gōng)司獸藥臨床試驗過程，提高獸藥臨床試驗質(zhì)量，提升公(gōng)司獸用(yòng)生物(wù)制品的研發水平。