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哈藥疫苗禽流感滅活疫苗生産(chǎn)線(xiàn)順利通過獸藥GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護驗收簡訊

信息來源:本站  浏覽次數:2900  發布時間:2020-10-31

2020年09月23日至24日,由中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所、國(guó)家建築工(gōng)程質(zhì)量監督檢驗中(zhōng)心等人組成的獸藥GMP驗收專家組,對哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司禽流感滅活疫苗生産(chǎn)線(xiàn)進行為(wèi)期兩天的獸藥GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護現場檢查、驗收。

專家組在聽取完哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司劉洪斌總經理(lǐ)對公(gōng)司GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護實施情況的工(gōng)作(zuò)彙報後,對公(gōng)司的禽流感生産(chǎn)線(xiàn)的設備設施、工(gōng)藝流程及物(wù)料管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)、人員配備、衛生管理(lǐ)等硬件、軟件進行了現場檢查。詳細了解每一個生産(chǎn)環節和每一項産(chǎn)品質(zhì)量控制措施的具(jù)體(tǐ)情況。同時認真查閱了GMP管理(lǐ)文(wén)件、記錄和各類檔案資料,對公(gōng)司員工(gōng)進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護标準對相關部門進行了全面檢查、驗收。通過對公(gōng)司獸藥GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護标準實施情況的檢查,驗收專家組一緻認為(wèi)我公(gōng)司組織機構健全,職能(néng)明确,人員結構、素質(zhì)和培訓情況基本符合要求;廠區(qū)和生産(chǎn)廠房布局合理(lǐ),面積與空間和生産(chǎn)工(gōng)藝、生産(chǎn)規模相适應;生産(chǎn)、檢驗設施設備齊全,能(néng)夠滿足生産(chǎn)需要,對主要設備進行了驗證,生産(chǎn)管理(lǐ)和質(zhì)量管理(lǐ)等文(wén)件齊全,内容符合要求;按規定完成了自檢工(gōng)作(zuò)。現場實操考核操作(zuò)人員操作(zuò)正确、熟練;QC檢驗員操作(zuò)正确,記錄内容完整,計算結果準确。推薦哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司禽流感滅活疫苗生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)獸藥GMP合格生産(chǎn)線(xiàn)并簽字确認。

此次獸藥GMP及生物(wù)安(ān)全三級防護驗收的順利通過,标志(zhì)着公(gōng)司的生産(chǎn)管理(lǐ)、質(zhì)量管理(lǐ)水平又(yòu)登上一個新(xīn)台階,為(wèi)公(gōng)司生産(chǎn)出更加高效、優質(zhì)的産(chǎn)品提供了有(yǒu)力的保障,同時也為(wèi)進一步提升公(gōng)司在行業中(zhōng)的地位和市場競争力打下了更加堅實的基礎。公(gōng)司将以此次驗收為(wèi)新(xīn)的發展起點,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為(wèi)我國(guó)獸藥行業健康發展做出更大貢獻。