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新(xīn)版獸藥GMP主要變化你知道嗎——哈藥疫苗組織新(xīn)舊版獸藥GMP對比培訓

信息來源:本站  浏覽次數:2130  發布時間:2020-11-20


為(wèi)有(yǒu)效掌握和落實《獸藥生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範(2020年修訂)》(簡稱“新(xīn)版GMP”)的法規内容,總結“生物(wù)安(ān)全三級防護”驗收過程中(zhōng)存在的問題,哈藥疫苗人力資源部聯合質(zhì)量管理(lǐ)部于1021-22日組織兩場關于新(xīn)版GMP主要變化的培訓,并在培訓後于113-4日組織兩場新(xīn)版GMP知識閉卷考試,參訓的中(zhōng)層及班組長(cháng)以上管理(lǐ)人員參加了此次考試。經過打分(fēn)統計,參訓人員都取得較好成績,達到了培訓的預期效果。

質(zhì)量管理(lǐ)部李春雪(xuě)為(wèi)了此次培訓,準備了長(cháng)達119頁(yè)的PPT,對新(xīn)版GMP13302條的管理(lǐ)規範中(zhōng)變化的部分(fēn)逐條進行分(fēn)析講解,特别是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證部分(fēn),從質(zhì)量控制實驗室管理(lǐ)、物(wù)料和産(chǎn)品放行、持續穩定性考察、變更控制、偏差處理(lǐ)、糾正措施和預防措施、供應商(shāng)的評估和批準、産(chǎn)品質(zhì)量回顧分(fēn)析、投訴與不良反應報告等九個方面進行了深入淺出的對比分(fēn)析,得到參訓人員的好評。

中(zhōng)層管理(lǐ)人員作(zuò)為(wèi)公(gōng)司管理(lǐ)隊伍的中(zhōng)堅力量和骨幹,緊跟公(gōng)司發展步伐,不斷提高自身修養。通過此次集中(zhōng)“充電(diàn)”,不僅使中(zhōng)層幹部對新(xīn)版GMP的主要變化有(yǒu)了一定了解,還活躍了他(tā)們的思維,使學(xué)到的知識能(néng)夠在實踐中(zhōng)得到運用(yòng)。

班組長(cháng)以上管理(lǐ)人員作(zuò)為(wèi)新(xīn)版GMP的傳達人和執行者,在培訓的過程中(zhōng)專心聽講,仔細做筆(bǐ)記,力求盡快掌握新(xīn)版GMP的主要變化,逐級傳達到基層員工(gōng),并按照新(xīn)版GMP的要求進行生産(chǎn)。

在經過大家一周的複習之後,人力資源部組織了兩場不同考卷的閉卷考試。考試過程中(zhōng),全體(tǐ)參訓人員都做到遵守考場紀律,認真對待考試,并取得考試合格的好成績。

人力資源部 于鑫