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中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)農業農村部公(gōng)告 第612号

信息來源:本站  浏覽次數:1221  發布時間:2022-11-04

           根據《獸藥管理(lǐ)條例》和《獸藥注冊辦(bàn)法》規定,經審查,批準哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司19家單位申報的豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)10種獸藥産(chǎn)品為(wèi)新(xīn)獸藥,核發《新(xīn)獸藥注冊證書》,發布産(chǎn)品工(gōng)藝規程、質(zhì)量标準、說明書和标簽,自發布之日起執行。

批準山(shān)東齊發藥業有(yǒu)限公(gōng)司等3家單位申報的硫酸新(xīn)黴素等2種獸藥産(chǎn)品變更注冊,自發布之日起執行。

特此公(gōng)告。

 

附件:1.新(xīn)獸藥注冊目錄

           2.獸藥變更注冊目錄

    3.工(gōng)藝規程

    4.質(zhì)量标準

    5.說明書和标簽

 

農業農村部 

20221013

附件1

新(xīn)獸藥注冊目錄

新(xīn)獸藥名(míng)稱

研制單位

類别

新(xīn)獸藥注冊證書号

監測期

備注

豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)

哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司、東北農業大學(xué)、唐山(shān)怡安(ān)生物(wù)工(gōng)程有(yǒu)限公(gōng)司

三類

2022

新(xīn)獸藥證字59

3

注冊

卡洛芬

濟南金達藥化有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字60

4

注冊

卡洛芬咀嚼片(犬用(yòng))

北京宇和金興生物(wù)醫(yī)藥有(yǒu)限公(gōng)司、浙江海正動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司、山(shān)東德(dé)州神牛藥業有(yǒu)限公(gōng)司、齊魯動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司、齊魯晟華制藥有(yǒu)限公(gōng)司、洛陽惠中(zhōng)獸藥有(yǒu)限公(gōng)司、杭州潤寵歸美生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司、河北遠(yuǎn)征禾木(mù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、宜昌三峽制藥有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字61

4

注冊

布舍瑞林

甯波第二激素廠

二類

2022

新(xīn)獸藥證字62

4

注冊

注射用(yòng)布舍瑞林

甯波第二激素廠

二類

2022

新(xīn)獸藥證字63

4

注冊

吡丙醚

湖(hú)北龍翔藥業科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司、瑞普(天津)生物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、天津瑞普生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字64

4

注冊

非潑羅尼吡丙醚滴劑

瑞普(天津)生物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、天津瑞普生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字65

4

注冊

甲氧普烯

浙江海正藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司、海正藥業南通有(yǒu)限公(gōng)司、浙江海正動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字66

4

注冊

複方非潑羅尼滴劑(犬用(yòng))

浙江海正動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字67

4

注冊

複方非潑羅尼滴劑(貓用(yòng))

浙江海正動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司

二類

2022

新(xīn)獸藥證字68

4

注冊


附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名(míng)稱

研制單位

變更事項

硫酸新(xīn)黴素

山(shān)東齊發藥業有(yǒu)限公(gōng)司

有(yǒu)效期由“2年”變更為(wèi)“3.5年”。

莫昔克丁

浙江海正藥業股份有(yǒu)限公(gōng)司、東北農業大學(xué)

有(yǒu)效期由“24個月”變更為(wèi)“36個月”。

 

附件: