中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)農業農村部公(gōng)告 第630号
根據《獸藥管理(lǐ)條例》和《獸藥注冊辦(bàn)法》規定,經審查,批準揚州大學(xué)等16家單位申報的重組新(xīn)城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4種獸藥産(chǎn)品為(wèi)新(xīn)獸藥,核發《新(xīn)獸藥注冊證書》,發布産(chǎn)品工(gōng)藝規程、質(zhì)量标準、說明書和标簽,自發布之日起執行。
特此公(gōng)告。
附件: 1.新(xīn)獸藥注冊目錄(略)
2.工(gōng)藝規程(略)
3.質(zhì)量标準(略)
4.說明書和标簽
農業農村部
2022年12月22日
附件1
新(xīn)獸藥注冊目錄
新(xīn)獸藥 名(míng)稱 |
研制單位 |
類别 |
新(xīn)獸藥 注冊證書号 |
監測期 |
備注 |
重組新(xīn)城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株) |
揚州大學(xué)、中(zhōng)崇信諾生物(wù)科(kē)技(jì )泰州有(yǒu)限公(gōng)司、青島易邦生物(wù)工(gōng)程有(yǒu)限公(gōng)司、哈藥集團生物(wù)疫苗有(yǒu)限公(gōng)司、中(zhōng)海生物(wù)制藥(泰州)有(yǒu)限公(gōng)司 |
三類 |
(2022) 新(xīn)獸藥證字75号 |
3年 |
注冊 |
兔球蟲病三價活疫苗(中(zhōng)型艾美耳球蟲PMeGX株+大型艾美耳球蟲PMaSD株+腸艾美耳球蟲PInGX株) |
佛山(shān)市正典生物(wù)技(jì )術有(yǒu)限公(gōng)司 |
一類 |
(2022) 新(xīn)獸藥證字76号 |
5年 |
注冊 |
豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸杆菌源) |
廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院有(yǒu)限公(gōng)司、四川海林格生物(wù)制藥有(yǒu)限公(gōng)司、吉林正業生物(wù)制品股份有(yǒu)限公(gōng)司、湖(hú)南中(zhōng)岸生物(wù)藥業有(yǒu)限公(gōng)司、遼甯益康生物(wù)股份有(yǒu)限公(gōng)司、北京彙康益生科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司 |
三類 |
(2022) 新(xīn)獸藥證字77号 |
3年 |
注冊 |
利福昔明乳房注入劑 (泌乳期) |
中(zhōng)國(guó)農業科(kē)學(xué)院飼料研究所、廣東溫氏大華農生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司動物(wù)保健品廠、華秦源(楊淩)生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司、齊魯動物(wù)保健品有(yǒu)限公(gōng)司 |
五類 |
(2022) 新(xīn)獸藥證字78号 |
3年 |
注冊 |
附件: