各省、自治區(qū)、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團農業農村局，中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所：

          為(wèi)全面實施《獸藥生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範（2020年修訂）》（以下簡稱新(xīn)版獸藥GMP），切實提高獸藥生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)水平，按照《獸藥管理(lǐ)條例》和農業農村部公(gōng)告第293号有(yǒu)關要求，我局拟于2022年6月1日零時起組織開展新(xīn)版獸藥GMP實施情況清理(lǐ)行動（以下簡稱清理(lǐ)行動）。現就有(yǒu)關事項通知如下。

一、行動目标

通過開展清理(lǐ)行動，嚴厲打擊違法違規生産(chǎn)銷售獸藥等行為(wèi)，維護公(gōng)平競争市場秩序，不斷提升獸藥産(chǎn)品質(zhì)量安(ān)全水平，促進獸藥産(chǎn)業高質(zhì)量發展。

二、行動措施

       （一）停止獸藥生産(chǎn)活動。截止2022年6月1日零時，凡未通過新(xīn)版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生産(chǎn)企業（生産(chǎn)車(chē)間），一律停止獸藥生産(chǎn)活動，國(guó)家獸藥追溯系統将關閉其獸藥産(chǎn)品二維碼申請功能(néng)、産(chǎn)品入庫功能(néng)；6月1日零時前生産(chǎn)的獸藥産(chǎn)品，在産(chǎn)品有(yǒu)效期内可(kě)繼續銷售，國(guó)家獸藥追溯系統保留其獸藥産(chǎn)品出庫功能(néng)。

    （二）注銷獸藥生産(chǎn)許可(kě)和獸藥産(chǎn)品批準文(wén)号。截止2022年6月1日零時，對未通過新(xīn)版獸藥GMP檢查驗收且未經省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業（生産(chǎn)車(chē)間），按照“誰審批、誰負責”的原則，由省級畜牧獸醫(yī)主管部門和農業農村部及時注銷其獸藥生産(chǎn)許可(kě)證或相應生産(chǎn)範圍，以及相關獸藥産(chǎn)品批準文(wén)号。

（三）停止獸藥委托生産(chǎn)活動。自2022年6月1日零時起，按照《農業農村部辦(bàn)公(gōng)廳關于新(xīn)版獸藥GMP過渡期内實施獸藥委托生産(chǎn)的通知》（農辦(bàn)牧〔2020〕55号）要求，停止委托加工(gōng)活動。

（四）查處違法違規獸藥産(chǎn)品。強化獸藥市場監督執法，堅持網上網下一體(tǐ)化監管，發現假、劣獸藥，一律查封扣押相關獸藥，依法嚴肅查處，同時開展追蹤溯源，搗毀非法生産(chǎn)獸藥的“黑窩點”“黑工(gōng)廠”。對發現獸藥标簽或最小(xiǎo)銷售包裝(zhuāng)未标注二維碼、二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息等情況，一律下架相關獸藥産(chǎn)品、退回獸藥生産(chǎn)企業，并責令獸藥生産(chǎn)企業限期整改，逾期未改正的，依法嚴肅查處。

（五）規範管理(lǐ)獸藥GMP檢查驗收延期企業。經省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期的企業（生産(chǎn)車(chē)間），在延期期間，企業停止相關獸藥生産(chǎn)活動。批準延期的企業應在延期期間提出新(xīn)版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期後提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業，按照新(xīn)建獸藥生産(chǎn)企業有(yǒu)關要求處理(lǐ)，并在延期到期時依法注銷其已持有(yǒu)的獸藥産(chǎn)品批準文(wén)号。

三、任務(wù)分(fēn)工(gōng)

農業農村部畜牧獸醫(yī)局負責協調推進清理(lǐ)行動，依法注銷相關獸藥産(chǎn)品批準文(wén)号。

省級畜牧獸醫(yī)主管部門負責組織開展本轄區(qū)内清理(lǐ)行動，依法注銷相關獸藥生産(chǎn)許可(kě)證及相關生産(chǎn)範圍，組織查處違法違規行為(wèi)；通過國(guó)家獸藥生産(chǎn)許可(kě)系統及時報送獸藥生産(chǎn)企業變化信息，及時向我局報送需注銷的獸藥産(chǎn)品批準文(wén)号信息和相關工(gōng)作(zuò)情況。

中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所負責協助推進清理(lǐ)行動，及時掌握新(xīn)版獸藥GMP實施情況，承擔相關技(jì )術支撐工(gōng)作(zuò)，及時核實各地報送的有(yǒu)關信息，定期報告獸藥生産(chǎn)企業清理(lǐ)情況。

四、行動安(ān)排

（一）組織部署（5月15日至5月31日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要掌握本行政區(qū)域内獸藥生産(chǎn)企業實際情況，及時向所有(yǒu)企業告知獸藥GMP實施和清理(lǐ)行動部署安(ān)排。要按照本通知要求，制定清理(lǐ)行動實施方案，明确獸藥行政審批、行業管理(lǐ)、綜合執法、檢驗檢測等相關部門或機構的任務(wù)分(fēn)工(gōng)。

（二）集中(zhōng)清理(lǐ)（6月1日至6月30日）。中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所根據各省份報送的最新(xīn)獸藥生産(chǎn)企業情況，及時核實信息，于6月1日零時起關閉相關獸藥生産(chǎn)企業獸藥産(chǎn)品二維碼申請、産(chǎn)品入庫功能(néng)。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織開展專項監督檢查，對照生産(chǎn)企業具(jù)體(tǐ)情形、對标具(jù)體(tǐ)清理(lǐ)措施，及時監督關停有(yǒu)關獸藥生産(chǎn)企業或相關生産(chǎn)車(chē)間，依法注銷獸藥生産(chǎn)許可(kě)證和相關生産(chǎn)範圍，并通過國(guó)家獸藥生産(chǎn)許可(kě)證系統第一時間報送信息，确保檢查不留空擋、工(gōng)作(zuò)不落項。請省級畜牧獸醫(yī)主管部門于6月15日前将注銷的獸藥生産(chǎn)企業或部分(fēn)生産(chǎn)範圍有(yǒu)關情況報我局。

   （三）市場整治（7月1日至10月31日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在生産(chǎn)環節清理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的基礎上，開展獸藥市場專項整治，特别是加大對獸藥經營使用(yòng)環節的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法違規行為(wèi)；要及時追蹤溯源問題線(xiàn)索，徹查違法源頭；對涉及外埠獸藥産(chǎn)品的，要加強協作(zuò)配合，第一時間将有(yǒu)關情況通報标稱獸藥生産(chǎn)企業所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，形成跨省份、跨區(qū)域監管合力。我局将适時組織對各地清理(lǐ)行動開展情況進行抽查。

（四）工(gōng)作(zuò)總結（11月1日至11月30日）。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時報送清理(lǐ)行動中(zhōng)查處的大案、要案有(yǒu)關情況，總結清理(lǐ)行動工(gōng)作(zuò)，并于11月30日前将清理(lǐ)行動工(gōng)作(zuò)總結報我局。同時，要及時完善監督管理(lǐ)措施，對獸藥違法行為(wèi)保持高壓嚴打态勢。

五、聯系方式

農業農村部畜牧獸醫(yī)局馮華兵 010–59192819

中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所陳莎莎 010–62103531

                 農業農村部畜牧獸醫(yī)局

                                                                                2022年5月11日